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módena Hay mucho más que ofrecer además de la vacuna contra el coronavirus.

La empresa de biotecnología anunció el miércoles datos positivos de ensayos clínicos de tres vacunas experimentales contra otros virus. La compañía dijo que está trasladando esas vacunas a la etapa final de investigación.

La actualización acerca a Moderna un paso más hacia el lanzamiento al mercado de varios productos, que necesita con urgencia en medio de una fuerte caída en la demanda mundial de vacunas COVID-19. La vacuna COVID-19 de la empresa es su único producto comercial.

Las acciones de Moderna han estado vinculadas durante mucho tiempo a la vacuna y cayeron casi un 45% en el último año. Pero después de que se anunció la noticia, el precio de las acciones de la compañía cerró con un alza del 3% el miércoles.

Moderna planificará su futuro post-COVID el miércoles durante su quinto «Día de la Vacuna» anual, un evento para inversores en Boston centrado en la cartera de vacunas de la compañía.

La empresa proyecta un mercado total direccionable para vacunas contra enfermedades infecciosas de 52 mil millones de dólares, incluidos 27 mil millones de dólares para vacunas respiratorias y más de 25 mil millones de dólares para vacunas latentes y de otro tipo.

Un tipo de virus, llamado virus latente, permanece en el cuerpo de un paciente durante largos períodos de tiempo sin causar ningún síntoma, pero puede «reactivarse» y causar graves complicaciones de salud más adelante en la vida. Representan una enorme necesidad insatisfecha que Moderna puede abordar, dijo el miércoles el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en una entrevista con CNBC.

«Una vez que estos virus ingresan a su cuerpo, permanecen en su cuerpo para siempre», dijo, y agregó que actualmente no existen vacunas aprobadas para varios virus potenciales, incluidos algunos dirigidos por Moderna.

La compañía presentará en el evento del miércoles nuevos datos de ensayos clínicos sobre las tres vacunas, incluidas algunas dirigidas a virus latentes.

Las vacunas incluyen una contra el norovirus, un virus estomacal altamente contagioso que causa vómitos y diarrea; y otra contra el virus de Epstein-Barr, un virus del herpes común que causa infecciones contagiosas y que se ha relacionado con algunos cánceres; y vacunas diseñadas contra los virus que causar culebrilla y varicela.

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Más cobertura sanitaria de CNBC

Moderna también discutirá otras actualizaciones sobre su negocio de vacunas. La compañía tiene otras cinco vacunas en ensayos clínicos en etapa avanzada y dijo que espera publicar datos sobre dos de ellas este año. Estas incluyen una vacuna combinada contra la COVID-19 y la influenza, así como una vacuna contra otro virus del herpes común llamado citomegalovirus (CMV).

Otras vacunas en etapas tardías de desarrollo incluyen una contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que se espera que reciba la aprobación regulatoria en los Estados Unidos en mayo.

También incluye una versión nueva y mejorada de la lente Covid de Moderna. La compañía dijo el martes que su vacuna Covid de «próxima generación» desencadenó una respuesta inmune más fuerte contra el virus en ensayos clínicos de última etapa que las vacunas existentes en el mercado.

Otro objetivo de los ensayos de fase 3 es la vacuna contra la gripe de la empresa.

También el miércoles, Moderna dijo que recientemente celebró un acuerdo de financiación de desarrollo y comercialización con Blackstone Life Sciences, la rama de capital privado de Blackstone Group. Blackstone proporcionará hasta 750 millones de dólares para avanzar en el programa de vacuna contra la gripe de Moderna, con «rendimientos basados ​​en hitos comerciales» y regalías de un solo dígito.

Bancel dijo a CNBC que la plataforma de ARN mensajero de la compañía para su vacuna Covid «funciona extremadamente bien» contra otras enfermedades. La tecnología de ARNm funciona ordenando al cuerpo que produzca fragmentos virales inofensivos que desencadenan una respuesta inmune contra ciertas enfermedades.

«Piénsalo [total addressable market] El objetivo de Moderna es: seremos una de las empresas de vacunas más importantes del mundo”, dijo.

Aún así, pasará algún tiempo hasta que la cartera de productos de Moderna dé sus frutos.

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En su informe de ganancias del tercer trimestre de noviembre, la compañía dijo que esperaba que los ingresos cayeran a 4 mil millones de dólares en 2024 antes de volver a crecer en 2025. Los ejecutivos dijeron en una conferencia telefónica sobre resultados en noviembre que esperaban alcanzar el punto de equilibrio en 2026.

Nuevos datos de ensayos clínicos de tres vacunas

La última imagen de Moderna entrando en pruebas de última etapa representa una gran oportunidad para la empresa.

Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir el norovirus, la causa más común de gripe estomacal. Según Moderna, el virus mata a unas 200.000 personas cada año y provoca enormes costes médicos.

La compañía examinó dos candidatas diferentes a vacunas contra el norovirus en un ensayo de fase 1 en más de 600 pacientes estadounidenses de entre 18 y 49 años y entre 60 y 80 años.

Un análisis provisional muestra que una dosis única de la vacuna trivalente mRNA-1403 contra tres cepas de norovirus provocó fuertes respuestas inmunes en todas las dosis. La vacuna también tiene un perfil de seguridad «clínicamente aceptable».

Moderna dijo que está trasladando la iniciativa a una prueba de Fase 3. El mercado de vacunas contra el norovirus tiene un valor de entre 3.000 y 6.000 millones de dólares al año, según la empresa.

Grace Cary | El momento | Getty Images

Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir el virus de Epstein-Barr. Provoca más del 90 por ciento de los casos de mononucleosis infecciosa, una infección contagiosa llamada mononucleosis que puede provocar fiebre, dolor de garganta y fatiga crónica.

Tanto el virus como la mononucleosis están asociados con un mayor riesgo de padecer ciertos cánceres. El virus también aumenta 32 veces el riesgo de que los pacientes desarrollen esclerosis múltiple, según Moderna. La enfermedad se caracteriza porque el sistema inmunológico erosiona la cubierta protectora de los nervios.

«Este es un gran problema para los adolescentes. A veces algunos niños tienen que repetir un año de escuela secundaria o universidad, lo cual es una enorme pérdida de vidas», dijo Bancel. «Pero también está relacionado con la esclerosis múltiple, una enfermedad terrible que afecta principalmente a las mujeres… así que pensamos que podríamos prevenirla».

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Moderna ha estado desarrollando dos vacunas diseñadas para abordar una variedad de afecciones asociadas con el virus de Epstein-Barr. Estos incluyen una vacuna diseñada para prevenir la mononucleosis llamada mRNA-1189, que entrará en un estudio de Fase 3 después de datos positivos de los primeros ensayos.

Un ensayo de fase 1 examinó la vacuna en pacientes de 12 a 30 años en los Estados Unidos. El estudio encontró que la vacuna produjo una respuesta inmune contra la mononucleosis y, en general, fue bien tolerada en todos los tamaños de dosis.

Moderna está desarrollando otra vacuna, llamada mRNA-1195, dirigida a subtipos de esclerosis múltiple y linfoma en pacientes con trasplante de órganos sólidos. La compañía dijo que se ha inscrito completamente en su ensayo de fase 1 de la vacuna.

Bancel dijo que la compañía cree que el virus Epstein-Barr será «un mercado multimillonario».

El virus varicela-zoster causa varicela y culebrilla. Los adultos mayores tienen una inmunidad reducida al virus, lo que los hace más susceptibles a sufrir erupciones dolorosas, con picazón y con forma de ampollas. Aproximadamente un tercio de los adultos en los Estados Unidos desarrollarán culebrilla en algún momento de sus vidas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Moderna está estudiando su vacuna contra el virus, mRNA-1468, en un ensayo de etapa temprana a media en adultos sanos de 50 años o más en los EE. UU.

La compañía dijo que la vacuna provocó una fuerte respuesta inmune un mes después de la segunda dosis y, en general, fue bien tolerada por los pacientes. Más datos de este ensayo en curso estarán disponibles a finales de este año.

Moderna estima que el mercado del virus varicela-zóster podría alcanzar entre 5.000 y 6.000 millones de dólares al año.

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